课题背景：生物反应器膜材料应该具备双向物质交换、生物相容性和具备良好的理化特性，也就是说一个好的生物反应器必须具有一个生物相容性良好的膜。因此有必要对生物反应器膜进行生物相容性评估。本实验开展了对课题组已经构建的接枝改性微孔聚丙烯超滤膜进行生物相容性的评价，为进一步用聚丙烯中空纤维管设计和构建BAL生物反应器奠定了良好的先期基础。

作者介绍：文章通讯作者彭承宏教授为博士生导师，先后主持国家“十一五”八六三计划、国家自然科学基金、上海市科委重点项目等各1 项，浙江省科委项目2 项。获国家科技进步二等奖1 项，国家技术发明二等奖1 项，省部级科技进步一等奖2 项，二等奖2 项，三等奖3 项。2002 年和2004年分别主持劈离式肝移植一肝两受和全腹腔多脏器联合移植均入选当年“中国医药十大科技新闻”。

同行评价：文章选题符合当今生物材料的研究发展方向，测试手段较多，结果分析较为合理，内容有较好的实用价值。但内容基本是材料生物相容性评价报告，理论层面上创新性不突出。另外，由于该材料属长期血液接触性材料，评价该材料的血液相容性时，建议今后增加抗凝血性能评价。

背景：生物反应器膜材料不仅具备双向物质交换、良好的理化特性，还要具有良好的生物相容性。
目的：通过溶血试验、细胞毒性试验、全身急性毒性试验、热原试验、皮肤和皮内刺激试验来评价接枝改性微孔聚丙烯超滤膜（modified micropore polypropylene semipermeable ultrafiltration membrane, Modified MPP）的生物相容性。
设计、时间及地点：动物实验观察，于2005-09/2007-10在上海交通大学医学院附属瑞金医院器官移植中心（上海消化外科研究所）实验室和浙江大学高分子材料研究所共同完成。
材料：成年ICR小鼠15只用于全身急性毒性实验，随机分为Modified MPP组、MPP组和生理盐水阴性对照组，每组5只；健康成年新西兰兔15只用于Modified MPP的热原试验，分为Modified MPP组、MPP组和生理盐水阴性对照组，4只用于Modified MPP的皮肤刺激实验，分别注射Modified MPP、MPP；3只用于Modified MPP的皮内刺激试验，分别注射Modified MPP、MPP浸提液和生理盐水浸提介质。
方法：选用孔径为0.2 μm，分子截流量为Mr 50 000~100 000的微孔聚丙烯超滤平面薄膜为实验模型，利用光化学接枝聚合改性技术，在MPP表面通过化学键的形式接枝亲水性丙烯酰胺基团，成功地构建一种新型的生物人工肝生物反应器膜-接枝改性微孔聚丙烯超滤膜。对此接枝改性微孔聚丙烯超滤膜进行溶血试验、细胞毒性试验、全身急性毒性试验、热原试验、皮肤和皮内刺激试验，来评价其生物相容性。
主要观察指标：Modified MPP的溶血、细胞毒性、全身急性毒性、热原、皮肤刺激、皮内刺激等实验结果是否符合生物医学材料的相关标准。
结果： Modified MPP的溶血率为1.90% < 5%，表明其无致溶血性。Modified MPP浸提液对L929细胞增殖活性无明显的抑制作用。Modified MPP在注射后24，48，72 h，所有小鼠无死亡，体质量无明显变化，未观察到眼睑下垂、呼吸困难、发绀、腹部刺激症、腹泻、运动减少、震颤等全身急性毒性反应。热原试验中兔体温变化范围在-0.2~0.4，每只兔体温升高数均 < 0.6 ℃，3只兔体温升高总和在0.0~0.4，各组均 < 1.4 ℃，符合生物医学材料无热原的评价标准。Modified MPP组中仅1例有极轻微的红斑，积分1分，其原发刺激指数（PII）为0.25 < 0.4，皮内刺激试验结果PII为0.2，平均原发刺激指数(APII)为0.068，均 < 0.4，表明Modified MPP无皮肤刺激性。
结论：Modified MPP无致溶血性、细胞毒性、致热原性和皮肤刺激致敏性，表明MPP表面通过光化学接枝丙烯酰胺后具有良好的生物相容性。
关键词：人工肝脏；生物相容性；聚丙烯超滤膜；组织工程

张 瑞☆，男，1972年生，内蒙古自治区呼和浩特市人，汉族，上海交通大学医学院在读博士，主要从事肝胆胰外科及肝脏移植的临床和基础研究。
Zhangrui999999@163.com

通讯作者：彭承宏，博士，教授，博士生导师，上海交通大学医学院附属瑞金医院普外科，上海市 200025 chhpeng@188. com

国家高新技术研究发展计划－“863”研究项目(2007AA02Z487)*，国家自然科学基金项目3项（20074031，30672043和30772105）***

中图分类号:R318
文献标识码:B
文章编号:1673-8225
(2008)27-05257-05

收稿日期：2008-05-20修回日期：2008-06-18 (54200805180001/ GW Y)