作者介绍：文章通讯作者吴学君为医学博士，副教授，山东大学硕士生导师，山东大学附属省立医院血管外科副主任。主持了山东省中青年科学家基金研究项目，参与了国家教委博士基金等课题，主要从事血栓的演变和血管壁重塑的应用基础实验研究，提出了血栓后遗症的防治措施，是本项课题的组织实施者。

偏倚或不足：①因本治疗方法有一定的创伤性，不方便对患者进行安慰剂性质的对照试验，因此对照组的设定是按照注射干细胞悬液的浓度不同来划分而成的。每个患者的骨髓增生状况不同，细胞提取数量不同，因此在配置注射液用细胞悬液时，单个核细胞细胞浓度不同。将 60例患者根据注射细胞浓度分为高浓度组（总量≥1×107）45例和低浓度组（<1×107个）15例，此2组患者进行对照。但由于每个患者细胞浓度可能因骨髓情况产生样本偏倚，也还由于2组的人数不同，在统计时不能完全利用数据的全部信息。②在治疗前，所有患者均经下肢血管彩色多普勒、CT血管成像和（或）动脉造影检查，以明确血管病变的情况。干细胞移植后最好能够复查血管造影情况，但因检查有创且放射剂量较大等原因，治疗后患者不愿再次接受影响学复诊，是本次试验的一个不足。

课题背景：使用自体骨髓干细胞移植治疗血管损伤引起的缺血性疾病是2002年提出的新的治疗理念，自体骨髓干细胞移植国内外目前均处在经循证医学验证的初级阶段，其细胞的提取方法及细胞生物学方面的研究，以及达到最好效果所需的细胞数量，注射部位和治疗时机、治疗次数，都缺少大样本的循证医学验证。本文对此提供了有用的临床记录和数据资料。

背景：动物实验已经证实，来源于骨髓或外周血干细胞能够在血管损伤部位分化形成新生血管，进而改善肢体血液供应。
目的：观察自体骨髓干细胞移植治疗慢性下肢缺血的临床疗效。
设计、时间及地点：自身对照加非随机对照的双盲试验，于2004-09/2007-09在山东大学附属省立医院血管外科及科研中心完成。
对象：受试对象为下肢血管缺血性病变失去外科手术或介入治疗适应症，并愿意接受自体干细胞移植的患者60例，男36例，女24例，年龄33~83岁，平均65岁。
方法：实验采用干细胞分离液，利用梯度密度法分离患者自体骨髓干细胞，制备干细胞悬液。根据缺血范围选取缺血肢体肌肉多点穿刺注射。
主要观察指标：以治疗后6个月患者下肢疼痛症状、行走能力、皮肤溃疡、踝肱指数、足坏疽评分的变化来评价临床疗效。
结果：治疗后6个月，患肢疼痛、麻木感和冷感觉改善率为78.33%，47例患者静息痛消失或明显减轻，5例患者跛行距离由不足50 m提高到大于100 m，10例伴有溃疡的患者，溃疡愈合或面积逐渐减小。11例踝肱指数增加大于0.1，4例足趾坏疽患者中1例症状明显缓解，静息痛消失，行坏疽足趾切除，愈合良好；2 例疼痛消失，睡眠改善，坏疽组织有脱落迹象；1例于膝下截肢。
结论：自体骨髓干细胞移植对肢体疼痛、冷感、麻木疗效确切，对创面愈合有促进作用。
关键词：自体骨髓干细胞移植；下肢严重缺血；治疗性血管生成

吕晓霞，女，1957年生，山东省威海市人，1984年山东医科大学毕业，副研究员，主要从事医学分子生物学和医学细胞生物学研究。
xiaoxialu @126.com

通讯作者：吴学君，博士 ，副教授，硕士生导师，山东大学附属省立医院血管外科，山东省济南市250021

课题名称：自体干细胞移植治疗静脉血栓的实验临床研究,国家教委博士基金项目（200504220
90）*;课题名称:骨髓干细胞移植对静脉血栓再造影响的实验及临床研究,山东省优秀中青年科学家科研奖励基金（2005BS0300 6 ），*; 课题名称：骨髓单个核细胞移植联合VEGF基因治疗兔肢体缺血的实验研究,山东省博士基金项目（2006B SB 14028）*

中图分类号:R394.2
文献标识码:A
文章编号:1673-8225
(2008)29-05653-05

收稿日期：2008-02-28修回日期：2008-05-20 (54200802280005/ GW Q)